一、冷沉淀凝血因子的概述
冷沉淀凝血因子是指采用特定的方法将保存期内的新鲜冰冻血浆在1-6℃融化后，分离出来大部分的血浆，并将剩余分离出来的不易融解的白色絮状沉淀物在1小时内速冻呈固态的成分血，其中富含凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原、血管性血友病因子等。
二、中心血站冷沉淀凝血因子的制备与方法
1. 虹吸法：全血采集后6h内分离制备为新鲜冰冻血浆袋置于4±2℃水浴装置中，另一空袋悬于水浴箱外，位置低于血浆袋，两袋之间形成一定的高度落差。血浆融化后，随时被虹吸至空袋中，当融化至剩下(20±5)ml左右血浆与沉淀物时，闭合导管、阻断虹吸。将血浆与沉淀物混合，制备成1个单位冷沉淀凝血因子。
2. 冻融离心法：将新鲜冰冻血浆放入4℃贮藏冰箱中，约8~12h融化后，离心去除上清液，剩余(20±5)ml左右制备成1个单位冷沉淀凝血因子。
三、冷沉淀凝血因子的规格及成分
由200ml新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀凝血因子制品为1个单位，容量为(20±5)ml/袋，-20℃可保存1年。其中含凝血因子Ⅷ≥80U、纤维蛋白原≥150mg，还有血管性血友病因子、纤维结合蛋白和凝血因子Ⅻ等物质。
四、冷沉淀凝血因子在临床的适应症
1. 先天性凝血因子Ⅷ缺乏，适用于血友病A，也称之为血友病甲：主要用于儿童及轻型成人血友病A出血的预防、治疗。
2. 用于治疗血管性血友病：血管性血友病是由于血管性血友病因子缺乏或异常，临床表现为出血和出血时间延长。③.用于治疗获得性纤维蛋白原(Fg)缺乏症：常用适应证是：⑴Fg水平≤0.8—1.0 g／L，同时存在严重微血管出血的DIC、外伤和拟进行侵入性操作的患者。⑵纠正严重的微血管内出血，且水平不能及时测量的大量输血患者；
3. 先天性Fg缺乏，Fg在1.0—1.5g／L，存在潜在的出血危险或者进行性出血的白血病、尿毒症、患有严重肝病及肝衰竭和其他重症疾病患者。
4. 用于纠正凝血功能障碍：严重创伤重度感染或大手术失血过多的凝血功能障碍患者常需大量输血，若单纯输入库存血，不仅起不到止血作用，而且会使凝血因子消耗或稀释导致凝血功能紊乱。用冷沉淀凝血因子，新鲜冰冻血浆和血小板配合输注，可提高血循环中Fg、Ⅷ等凝血因子含量，纠正凝血功能异常。
5. 用于深度烧伤的治疗：二度烧伤时,在创面喷洒冷沉淀,通过纤维结合蛋白很强的生物活性,可大大缩短修复时间。
6. 用于肿瘤手术：在肿瘤手术患者中使用冷沉淀,能明显减少手术中出血,增强机体免疫力。一般使用剂量为:术前静脉输注冷沉淀凝血因子6～8袋 ,以预防和减少手术中出血;手术中根据出血情况再输注6～10袋 ;术后1～2天常规输注4～8袋。
7. 重型和危重型新型冠状病毒肺炎治疗：康复者血浆治疗已被纳入 《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案》第六版。部分重型和危重型新型冠状病毒肺炎患者因大量输液、输血等因素导致凝血因子稀释性减少。因此对于重型和危重型新型冠状病毒肺炎患者冷沉淀凝血因子的使用量大，患者合并多种临床症状，肺功能低下，辅以机械通气，通过输入冷沉淀凝血因子可纠正出凝血功能，如能输入用康复者恢复期血浆制备成的冷沉淀凝血因子效果会更好。
五、冷沉淀凝血因子输注剂量与方法
1. 剂量：冷沉淀凝血因子输注剂量和频率取决于纤维蛋白原消耗速度、恢复时间和半衰期。纤维蛋白原在无其他消耗（如出血、DIC等）的情况下半衰期大约是4d。通常成人每5kg～10kg输注2U，婴幼儿输注2U/kg～4U/kg。
2. 方法：按ABO血型相容原则输注；
输注前在37℃水浴中10分钟内融化，融化过程中必须不断轻轻摇动，避免局部温度过高；
融化后的冷沉淀凝血因子应一般在30分钟内输完，最长时间不得超过4小时，不可再重新冻存，因凝血因子Ⅷ最不稳定很容易丧失活性；
冷沉淀凝血因子的输注速度应以患者能耐受的最快速度进行，以达到最好疗效。
六、冷沉淀凝血因子禁忌证
高凝状态和血栓性疾病是该制剂输注的禁忌证。
七、冷沉淀凝血因子疗效评估
输注冷沉淀凝血因子宜及时观察患者出血改善情况，通过PT 和/或APTT 和/或INR 和/或血栓弹力图（TEG）检测等，实时调整输注剂量。冷沉淀凝血因子输注的疗效以凝血因子Ⅷ活性增高作为最好疗效评估指标。
总论：冷沉淀凝血因子具有着节约血源、针对性强、制品浓度高、作用快、疗效好、不良反应少等优点。近年来，随着医学输血技术的快速发展，因此在现在的临床中使用的较为广泛，在许多的病症治疗中发挥了较好的疗效。血站制备过程中不仅要对血源进行严格的检测和病毒灭活、还需要将血液中的白细胞滤除，从而提高冷沉淀凝血因子在临床的输注疗效。
作者： 聊城市人民医院输血科 副主任技师 吕本记
