大家关心的非小细胞肺癌疫苗问题，都回复在这里了！

像对付流感一样，通过一针疫苗来解决问题，在肿瘤领域，特别是肺癌，简直天方夜谭。

肺癌辅助治疗药物CIMAvax-EGF是古巴分子免疫学中心研发并于2008年注册的的独特药物，它能强化人体免疫系统，让化学疗法有时间产生反应，从而改善肺癌医治效果。古巴分子免疫学中心副主任爱德华多·奥西托说，CIMAvax-EGF的研发穷尽了中心第一代科学家的心力，上市后世界各地争相报道。

肺癌疫苗是炒作还是希望?

这个疫苗的名字叫做CIMAvax-EGF，之所以称它为"疫苗"，是因为它是通过调动和训练人体免疫系统来抑制和杀死肿瘤细胞的，更准确地讲，它应该是一种免疫疗法。它的效果足够令人振奋——接受疫苗治疗的肺癌患者生存期是未接受疫苗治疗的患者的2倍。

国际上的主流媒体也出现的各种诱人的标题，比如福克斯新闻发表的"古巴宣布突破性癌症药物"，文章中指出，这是医学上的突破，可以挽救数百万人的生命。

这些究竟是炒作还是真的是非小细胞肺癌的治疗突破非常耐人寻味。

以下是美国ABC News 和USA Today关于非小细胞肺癌疫苗的真实报道。

1、非小细胞肺癌疫苗目前仅在古巴和秘鲁获批。

2、非小细胞肺癌疫苗在半数病例中可以增加产生减小肿瘤的抗体。

3、非小细胞肺癌疫苗最适合较年轻的患者，60岁以下的患者增加有效性。

4、到目前为止，5000例患者已经接受过非小细胞肺癌疫苗注射

5、到目前为止还没有发现严重的副作用。

6、美国的研究人员一直在研发类似的肺癌疫苗，如GVAX 和 BLP 25，但目前没有更多的数据和研究。

7、非小细胞肺癌疫苗产生一种蛋白质，刺激免疫系统攻击肺癌细胞--生长激素，组织肿瘤扩大。

8、这是一种治疗型的疫苗，但不是治愈性的。这种方法也用于治疗结肠癌，希望它适用于更多其他类型的肿瘤。

9、美国纽约水牛城的罗斯维尔帕克公园癌症研究所已与古巴分子免疫学中心签署协议，在美国正式开展非小细胞肺癌疫苗的临床试验。

10、在古巴，家庭医生可以为患者接种非小细胞肺癌疫苗。

癌症患者关心的关于非小细胞肺癌疫苗的问题

01、古巴肺癌疫苗延长肺癌患者生存期的原理?

古巴肺癌疫苗与一般抗癌药物的不同之处在于，是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌完全是生物治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长。

人体细胞生长都需要一种重要的蛋白质——表皮细胞生长因子(EGF)

无论是正常细胞，还是癌细胞，都离不了它

肺部细胞也有促进它生长的相应的EGF

肺部的癌细胞自然也是迫切需要这种EGF的

Cima Vax激活人体免疫系统

再进一步将EGF从血液中清除掉...

没有了EGF，肺癌细胞相当于没有了生长素，只能等着被饿死

Cima Vax疫苗就是一种通过激活人体免疫系统，截断癌细胞的粮道(生长因子EGF)，从而饿死癌细胞的药物。

02、肺癌疫苗实际上能产生什么效果?

非小细胞肺癌疫苗cimavax不是肺癌的奇迹解决方案。它不会挽救终末期肺癌患者的生命。它只能延长和略微改善生存期。此外，目前肺癌患者广泛使用的靶向药例如特罗凯等，其通过控制肿瘤生长激素延长患者寿命，与Cimavax类似。然而，Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的价格而使更多晚期癌症患者受益(古巴政府每次药物的费用为一美元左右，现在古巴本土居民免费接收疫苗治疗)。

03、古巴肺癌疫苗对中国的肺癌患者的究竟效果如何?

在一项随机的II期临床试验中，在IIIB 或 IV 期非小细胞肺癌患者中使用非小细胞肺癌疫苗作为主要治疗或二线治疗对比最佳支持治疗，表现出生存获益的趋势。在年龄小于60岁，有良好的针对EGF的抗体反应的患者中，显示显著的生存获益。

疫苗治疗组的中位生存期为12.43个月 (95% CI, 10.42–14.45) ，对照组为9.43个月 (95% CI, 7.53–11.33)。EGF浓度高的患者接种疫苗后，中位生存期更长(14.66个月)。五年生存率分别为16.62个月和6.22个月。具有显著的生存获益。

有很多人认为，延长4~6个月和没延长没什么区别，但事实上，医学上的每一点进步背后都是无数科学家付出了巨大的努力取得的，并且，关于癌症的研究进展每天都有新突破新进展，也许延长一个月的生命，就能等到新药物获批，就有新的希望!

据了解， CIMAvax-EGF疫苗在2011年前后就已经获得国家食品药品管理局的批准，在中国医学科学院进行临床试验。在好大夫在线网站上，也可看到了解放军307医院在2011年3月关于肺癌疫苗的入组招募公告。

据相关医师介绍，全球范围内对于肺癌疫苗的研究工作一直没有停止，也有几个正在处于试验阶段，进入了II期或者III期临床实验，但目前反馈到的消息，效果都不是那么的理想，这是因为肺癌细胞非常的狡猾，总会想出各种逃避免疫监督的方法。"

04、为什么美国和中国现在无法接种这种疫苗?

简而言之，这取决于美国对古巴长达数十年的经济封锁以及由此导致的两国之间的民事关系。2016年，奥巴马总统宣布这些限制措施得到缓解，2017年1月，美国FDA正式批准CIMAvax疫苗联合PD-1(Opdivo)治疗非小细胞肺癌疫苗的临床试验，并预计在2022年完成，一旦疗效确定，这款疫苗将在美国上市，造福全球的肺癌患者!

而在中国，2012年-2013年曾有几百名非小细胞肺癌患者参加CimaVax疫苗的临床试验，但是由于入组患者的身体条件问题，疗效不佳。

05、肺癌患者在接受疫苗治疗时需要注意哪些问题?

疫苗毒性低，副作用小，在首次开始治疗时，肺癌专家会要求患者戒烟，健康饮食，摄入大量水果和蔬菜。

已证明CIMAvax-EGF®和VAXIRA®(也称为Racotumomab)疫苗可有效治疗肺癌。

在接受治疗前，需要先经过古巴医生额评估，来判断他们的诊断是否符合接受疫苗治疗，并制定适当的治疗方案。

疫苗肺癌医疗评估内容包括以下：

病历摘要(病理诊断、治疗经过及评效、目前病情是否稳定、CBC、ESR、全相关碱性磷酸酶血液(血清)谷氨酸草酰乙酸、转氨酶(SGOT)测试、血液(血清)谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)测试尿素、肌酸酐测试、尿酸测试)

诱导期为两个月，可带回国内接受治疗。注射部位为手臂和臀部的肌肉。

06、肺癌疫苗适合哪些患者?

经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后使用。(如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。)

1、该产品仅适用于肺癌患者，研究人员确信其中五分之一的患者获得成功。大部分肿瘤消失，有一部分患者肿瘤完全消失!23%的患者生存期超过5年。虽然他们晚期肺癌。但接受疫苗治疗后，他们可以正常工作，生活，而且他们的生活质量很高。

2、肺癌患者没有脑转移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳，因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶，如局部放疗或药物治疗，待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。

3、一线化疗后病情稳定的患者。经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后使用。(如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。)

07、古巴的两种肺癌疫苗CIMAVAX和VAXIRA有什么区别?

根据古巴肿瘤专家Ruben教授的回复，两种疫苗没有太大区别。这是同一件事。他的答复让我们很困惑，因为我们读了两种疫苗的作用机制，成分以及针对的靶点是完全不同的。但是，Ruben博士解释说，CimaVax和Vaxira都含有抗单克隆抗体，并且两者都靶向"关闭癌细胞"的EGFR受体。目的是将癌症转化为慢性，易于治疗的疾病。在某些情况下，患者的肿瘤消失，在某些情况下，肿瘤只是缩小，而在其他情况下，它只是控制肿瘤不再生长 - 这意味着保持疾病稳定(无收缩，但没有增长)。在某些情况下，它并不能阻止癌症进展，但它有助于缓解疼痛，恶心和呕吐等症状高。因此，这种疫苗可以通过减少化疗和放射的常见副作用来改善患者的生活质量。第一种非小细胞肺癌疫苗是CimaVax，已经获得批准使用了几年，但是专家们意识到，取出2个小瓶药物混合在一起对国际患者来说是麻烦的。所以，他们在CimaVax上市几年后开始开发了第二种非小细胞肺癌疫苗Vaxira。Vaxira也已经有一段时间了，但最近在2012/2013才获得专利。虽然这个专利是比较新的，但疫苗已经在一段时间了。据Ruben博士说，Vaxira比CimaVax使用方便。Vaxira可以与化疗协同作用。所以他鼓励接受非小细胞肺癌疫苗的患者继续化疗，放疗。

但专家会根据每位患者的病情，仔细研究你的所有病历报告，并据此决定使用哪一种疫苗对患者更好。

您需要将：

· 近期的出院小结

· 病理报告

· 化疗方案及评效

· 影像报告

整理成英文病例摘要发送至古巴。

08、非小细胞肺癌疫苗Vaxira是否能帮助或有助于控制和改善骨转移?

是的。Vimaira和Cima一样，EGFR受体可能在供体肿瘤"活化"的地方起效。所以，是的，它是全面的。

09、接受非小细胞肺癌疫苗后生存最长的有多少年?

古巴的一名病人已经三年了，另外一名四年了。这只是在古巴。在其他附近的拉丁美洲国家，有些病人接受vaxira后已经生存六年。

10、家人或朋友可以帮助购买疫苗吗?还是需要患者本人前往?

家庭成员/值得信赖的家庭朋友可以来拿起药。病人不需要来。药物随时冷藏。不要把它留在外面，也绝不要冰冻它，绝不要把它放在热物体(铁，热电子等)附近。始终把它放在冰箱里2-8摄氏度之间。

Vaxira与Cima的典型副作用：您可能会短暂发烧数小时，或发冷或头痛。

结语

我们很高兴能够看到世界范围内，针对肺癌的治疗有一些创新的思路和角度，关于古巴肺癌疫苗，从目前看是有一定临床效果的，但绝不是什么"神药"，要知道全球公认的抗癌"神药"PD-1的有效率也仅有30%左右，肺癌疫苗适用的肺癌患者也只是一小部分，我们不要轻易否定，更不能过分迷信，毕竟在国内还未获批，但可以保持关注。

中央电视台此前也曾经报道过该疫苗，当时有很多患者咨询相关信息，之后央视驻古巴的记者专程去该疫苗的研发机构进行了探访，具体信息可以参考下面的视频。

文末福利：

好消息是，国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请两种肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!

（来源：医药卫生网）

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