中国抗艾原研药国际化 前沿生物加速“走出去”

当地时间7月21日,前沿生物与俄罗斯医药公司R-Pharm签署了关于艾可宁(通用名艾博韦泰)在俄罗斯的注册、许可、供应和销售的合作协议,开启艾可宁进入俄罗斯市场的第一步。随着中国抗艾原研药国际化,前沿生物将充分发挥在医药产业资源和药品研发等方面的优势,与俄罗斯医药公司R-Pharm开展多方位合作,加速海外市场推进。

集多种优势于一身 为病患提供治疗新选择

HIV病毒的耐药病毒株是对公共安全的严重威胁,也是全世界一直在努力攻克的难题。在前沿生物的不断努力研发与创新下,艾可宁成为了中国自主研发的第一款新型长效融合抑制剂,也是中国艾滋病领域的首个自主创新药物,为广大HIV感染者提供了新的治疗选择,其长效注射给药方式是目前口服药治疗方案的一个重要补充和提升。

在第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会(IAS)上,艾可宁Ⅲ期临床试验的主要研究成果公布,该研究结果显示,以艾可宁为核心取代两个NRTIs的两药方案治疗初治失败的HIV-1感染者,患者可以获得快速持久的病毒抑制,治疗48周不劣于标准二线三药联合治疗。艾可宁具有高耐药屏障,无注射位点反应,长期每周一次注射给药良好的依从性,总体安全性好的优点。长效抗HIV疗法是未来抗艾研究的主要方向,高效低毒的新型药物组合,十分值得研发和期待。

艾可宁自2018年在中国上市以来,已使众多中国患者受益,更为重症住院患者、耐药患者以及肝肾功能异常的患者,提供了新的治疗方案。不断积累的临床真实世界数据显示,艾可宁全新的作用机制对已知耐药病毒有效,作为一个多肽类药物,毒副作用小,独特的用药方式,不受口服及胃肠道功能影响,能够满足临床上一些迫切的用药需求,挽救患者的生命。该药物疗效强、安全性高、无可预见的药物相互作用,耐药屏障高,长周期给药等产品优势,是全球为数不多的长效注射药之一。

海外动作不断 迈向国际舞台惠及全球

2020年,前沿生物与R-Pharm签署合作协议授权R-Pharm在白俄罗斯、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦和阿塞拜疆推广和商业化艾可宁。2019年6月,经俄罗斯联邦卫生部批准特殊进口许可,由R-Pharm提供艾可宁用于治疗一位危及生命的俄罗斯患者。近年来,前沿生物不断加快中国创新药的全球化步伐,开启全球市场。

长期以来,我国艾滋病治疗药物都是进口药或仿制药,缺乏自主研发的抗艾新药。前沿生物艾可宁的上市填补了我国在抗艾滋病治疗领域的空白,其突破代表了我国的抗艾新药研发水平达到了新的高度,推动了整个中国医药行业系统升级。

未来,生物医药行业的价值性更加凸显,前沿生物将继续深耕抗艾领域,打造全球化商业格局,针对未被满足的临床需求,在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临床价值和全球竞争力的新型药物达成为健康事业做贡献的共识,为全世界期盼已久的人们带来艾滋病治疗的希望。(艺文)

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来源：医药卫生网

[责任编辑：王进、跨越文化]

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