罗氏新一代抗CD20单抗佳罗华获批，滤泡性淋巴瘤一线治疗将有新标准

健康中国行动2周年滤泡淋巴瘤防治专项汇报

(中国,上海 ——2021年7月21日)时值《健康中国行动(2019-2030)》战略部署2年之际,基于其中癌症防治重点领域的创新研发成果,由淋巴瘤之家主办,罗氏制药中国支持的“佳音嘹亮”纪念健康中国行动2周年——滤泡淋巴瘤防治专项汇报发布会在上海隆重召开。

健康中国行动2019-2022初期任务走过半程,癌症防治工作的阶段性攻坚效果逐渐显现,淋巴瘤领域更得到了长足发展。专项汇报同时指出,新时期滤泡性淋巴瘤创新治疗的可及,将切实助力患者提升生存质量与生存获益,进一步提高中国淋巴瘤患者五年生存率。

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科主任卞晓岚教授,吉林大学白求恩第一医院血液科副主任白鸥教授,复旦大学公共卫生学院副研究员王沛博士,淋巴瘤之家创始人顾洪飞先生等嘉宾共同出席本次汇报发布会。本次发布会持续贯彻执行健康中国行动纲领,共同探讨淋巴瘤防治现状及创新药物可及发展方向。

落实健康中国建设行动纲领,持续完善癌症防治攻关

自党的十八届五中全会明确提出推进健康中国建设以来,从“健康中国2030”规划纲要到健康中国行动,均将癌症防治列为重点工作之一。健康中国行动推进两年,癌症防治领域发展获得了众多决定性进展,治疗方案不断变革,患者可及有效提升,长年生存率稳步提高。而作为最常见的恶性肿瘤之一,淋巴瘤的防治形势与长年生存指标情况还需更多关注。

目前,我国淋巴瘤发病率居高不下,患者 5 年生存率仅 38.3%,尚低于总体癌症5 年生存率43.3%的标准。在众多淋巴瘤分型中,滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤亚型之一,滤泡性淋巴瘤无法治愈,且复发率极高,患者有极大疾病负担,进而可能造成更严峻的家庭与社会影响。

“帮助患者延缓复发,尽可能延长缓解期,提高生存质量,是目前滤泡性淋巴瘤治疗的主要目标,而传统治疗尚无法满足实际临床所需,创新药物与创新手段亟待拓展。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授指出。

切实成果全力推进健康中国发展,破解淋巴瘤患者未尽之需

“如今,淋巴瘤转化医学的发展不断向前推进,聚焦患者之需,发挥创新力量,当成为响应健康中国行动号召的核心工作。”赵维莅教授补充表示,“得益于近年来国家对创新药研发审批的支持,我国滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期有望尽快得到显著提升。基于中国患者的长年临床研究情况,我们有幸在今天看到已获得长达8年高质量生存的患者案例,切实证明了新一线治疗的变革性成效。”

临床研究的“无滤”进阶成效离不开其背后研究者对于新药创新机制的剖析与应用。“新一代抗CD20单抗为例,作为全球首个经糖基化工程制成的II型人源化单抗,该创新药物诱导癌细胞直接死亡的能力增强,实现复发或死亡风险的显著降低。”吉林大学白求恩第一医院血液科副主任白鸥教授介绍。

“2011年,奥妥珠单抗全球III期GALLIUM研究正式启动,2年后中国患者开始入组,我们有幸见证了滤泡性淋巴瘤高危患者接受创新治疗直至康复的全过程。”历经8年随访,白鸥教授对于入组患者的情况印象深刻,“奥妥珠单抗作为新的一线治疗方案能给患者带来长期生存获益,帮助患者实现正常生活的回归。”

创新可及助力医疗卫生体系构建,滤泡性淋巴瘤先需而行

深化医药卫生体制改革,全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系是健康中国建设的一大核心目标。 近年来,随着医保改革深化,中国癌症患者急需的部分抗癌创新药物已陆续被纳入医保范围,但淋巴瘤患者群体对于创新药物治疗方案的丰富性仍有极大需求。

淋巴瘤之家创始人顾洪飞先生指出:“因为治疗需求尚未得到完全满足,滤泡性淋巴瘤患者对于创新药或者创新疗法非常关注。”2020年,由淋巴瘤之家调研发布的《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》(下文统称“白皮书”)统计显示,九成以上患者持续关注新药/治疗方法,而其中88%的患者期待奥妥珠单抗上市,位列所有期待(白皮书调研时)药物的首位

。该创新药在2021年6月3日已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准滤泡性淋巴瘤一线治疗方案。

此外,白皮书调研结果显示,复发患者自费医疗支出占其家庭年收入比例达170.83%,远高于初诊患(62.6%),且远超国际灾难性医疗支出标准2。“治疗费用仍然是患者最关心的问题,特别是对于滤泡性淋巴瘤复发患者,长期反复就医可能带来沉重经济负担。就患者层面而言,创新药物的医保覆盖以实现受益最大化,无异于是最大的心愿。”顾洪飞先生补充道。

基于滤泡性淋巴瘤创新药物的可及现状,复旦大学公共卫生学院副研究员王沛博士指出:“抗癌创新药的医保准入应从多个维度思考。在临床治疗的有效性和安全性基础上,创新药物的经济和社会价值也应该被作为重要考量因素。帮助患者恢复生理、心理和社会功能的完整性,从而维持或提升患者的生命质量,实现更优化的疾病控制,降低医疗资源耗费,才能更好地促进医疗资源配置优化,发挥筹资最大效益。”

罗氏制药中国总裁周虹表示:“作为血液领域领导者,罗氏始终践行‘先患者之需而行’的承诺,深耕创新药物研发,为中国患者带来更多创新治疗方案。我们将继续协同社会各界一起努力提高创新药物可及和可支付性,切实提高淋巴瘤患者获益,全力支持健康中国2030建设。”

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来源：医药卫生网

[责任编辑：王进、跨越文化]

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