如何区分消字号、药准字、妆字号、械字号？速看！

消字号、药准字、妆字号、械字号如何区分？

“消字号”产品

《消毒管理办法》规定，消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示对疾病的治疗效果。换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。

“妆字号”化妆品

化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

化妆品是经药监部门注册或备案，由获得化妆品生产许可证企业生产的产品。日常生活中使用的洗发水、沐浴液、护肤霜、面膜、香水、染烫发以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效的化妆品属于特殊化妆品，特殊化妆品需要经过国家药监局批准后方可生产、进口，产品包装上需要标注产品注册号。特殊化妆品以外的产品为普通化妆品，需要经过药监部门备案。化妆品注册号、备案号可通过国家药监局网站查询。

化妆品标签上标注的“妆字号（省份简称+妆2020 0001）”，是国产普通化妆品经各省级药品监管部门批准后获得的生产许可证号。

“药准字”产品

关于药准字，指的是药品，经国家药品监管部门注册审批通过才可以。药品上市许可持有人在申请药品注册批准文号前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等系列研究工作。药品监管部门对注册资料进行严格的安全性、有效性和质量可控性等审查，并经产品抽样检验、现场核查等，决定是否同意其申请。药品生产过程也应当严格遵守药品生产质量管理规范的相关规定。

新发布的《药品注册管理办法》中规定：境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号；中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。

“械字号”产品

“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（四）生命的支持或者维持；

（五）妊娠控制；

（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

[责任编辑：杨凡、薛力言]

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