大批中成药将改名！强力、速效、秘制都得改

近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》，同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出，既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重，又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名，规范命名、避免夸大疗效，体现传统文化特色的原则。

对于已上市中成药，国家食品药品监管总局明确了必须更名的三种情形：

1.明显夸大疗效，误导医生和患者的;如：强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等(名称中含药材名全称及中医术语的除外)。

2.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的;

3.处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的。以下情况不予更名和无需更名：

(一)来源于古代经典名方的各种中成药制剂不予更名。

(二)下列情形的中成药名称尽管与技术指导原则不符，但是这些品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受，可不更名：

1.药品名称有地名、人名、姓氏的;

2.药品名称中有“宝”“精”“灵”等的。

国家药典委员会将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采取新名称后括注老名称的方式，让患者和医生逐步适应。

对于说明书、标签的使用，《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》中也作出了明确、合理的规定：批准更名之日起30日内，生产企业应向所在地省级食品药品监管部门备案更名后新的说明书、标签。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原说明书、标签。备案前生产的药品，有效期在2年过渡期内的，该药品可以继续使用原说明书、标签至有效期结束;有效期超过2年过渡期的，该药品可以继续使用原说明书、标签至过渡期结束。

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