全国首款含12.5%碳水化合物电解质配方的成人粉剂产品正式获批上市

2021年8月31日,由若尧特医研制开发的若新®特殊医学用途电解质配方食品(以下简称若新®)已获得国家市场监督管理总局批准上市。据悉,该产品适用于18岁以上术前需要补充碳水化合物和电解质的人群,此次获批上市迅速填补了国内电解质配方成人粉体剂型产品的空白。

若尧特医董事长方益胜先生透露,若新®是国内第一款含有12.5%碳水化合物的电解质配方成人粉剂产品,作为12.5%碳水化合物和电解质的复合配方,更适用于术前需补液供能和补充电解质人群,有助于机体加速康复。

传统观点认为择期手术患者应术前禁食禁饮,其目的是保证胃排空,避免全身麻醉、区域麻醉或麻醉镇静的择期手术患者因胃内容物反流和误吸所导致的急性呼吸道梗阻、吸入性肺炎、门德尔松综合征(Mendelson,胃酸性肺炎)。迄今为止,尚无证据支持术前长时间禁食禁饮可避免反流和误吸的发生。相反,术前长时间禁食禁饮对术后患者不仅没有益处,反而导致很多不良反应及并发症发生,例如,术后恶心呕吐及镇静/嗜睡、胰岛素抵抗、术后疼痛感增加等。

另外,围手术期由于禁食、各种体液的丢失及大量补液时电解质补充不当,创伤、手术及许多外科疾病等均可导致体内水、电解质紊乱,导致机体的生理功能异常,如失水引起的低容量性休克、低钾引起的心律失常等,若长时间得不到纠正,则可能直接影响手术,导致手术延期、术后预后不佳、甚至可能危及生命。

根据《中国加速康复外科围手术期管理专家共识 (2016)》、《加速康复外科中国专家共识及路径管理指南(2018版)》及《成人围手术期营养支持指南》,这种12.5%碳水化合物和电解质的复合配方有利于减轻手术前病人的饥饿、口渴、烦躁、焦虑及紧张等不适感,降低术后胰岛素抵抗发生率,缓解蛋白质分解代谢,降低术后高血糖及并发症发生率,维持机体合理的电解质和渗透压平衡,减少对患者胃肠道的刺激,促进围手术期患者的快速康复,缩短术后住院时间。

相关医学专家指出:已有大量循证医学的证据显示,术前2 h口服500 ml以内的12.5%的碳水化合物是安全的,不会增加麻醉误吸风险。传统的胃肠手术,术前禁食禁饮时间一般在8小时以上,再加上行肠道准备的原因,患者往往处于低血容量、低血糖状态,应激水平高,对于手术本身是不利的。而采取ERAS措施能显著缩短术前禁食时间,可减轻手术应激反应,缓解胰岛素抵抗,减少蛋白质损失和禁食对胃肠功能的损害。

加速康复外科既是一个崭新的理念,更是一个需要学界不断努力探索的临床实践,中国的“加速康复外科” 正努力实现黎介寿院士倡导的“无痛、无应激、无并发症,好疗效”的外科理想,希望在外科、麻醉、护理的医护人员共同努力,帮助患者在术后尽快康复,回归正常的工作与生活。

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[责任编辑：王进、跨越文化]

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