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恒瑞医药的卡瑞利珠单抗交出了令人满意的答卷

来源:医药卫生网

作者:

2020-09-29 09:45:09

肺癌是我国发病率、死亡率均居首位的恶性肿瘤,在治疗方面需要采用综合治疗手段,放疗作为传统治疗手段之一,在各期肺癌的治疗中均发挥着重要的作用。近年来,免疫检查点抑制剂的出现,给肺癌患者带来了新的治疗策略,那么传统的放射治疗与免疫治疗的强强联合,是否能起到1+1>2的效果,又将会给肺癌治疗领域带来怎样的新格局呢?

5月15日下午,“瑞益绽放,恒创未来”2020恒瑞肺癌放疗领域G20高峰论坛在网络“云端”盛大召开,会议特别邀请中国工程院于金明院士担任大会主席,同时邀请了我国放疗界的三十余位知名专家、学者共同讨论肺癌精准放疗联合免疫治疗的研究进展。会议采用了网络直播形式,为广大与会者和线上观众呈现了一场精美的学术盛宴,现将精彩内容报道如下。

放免联合,肺癌治疗最前沿

 01高屋建瓴

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肺癌放疗已逐渐进入精准时代。会议伊始,中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授对当前肺癌精准放疗进行了高屋建瓴的回顾与点评。他强调,精准放疗需要多学科多领域多专业集成融合,制定个体化智能化策略。目前,免疫联合放疗已成为肺癌的规范治疗手段,但应充分考虑二者的联合顺序、安全性、获益人群筛选,以及放疗部位范围和剂量分割模式等多种因素。放疗新技术和新设备的加入以及与免疫治疗手段的精准融合将会进一步改善肺癌的疗效。

02学术“亮剑”

随后,与会专家相继学术“亮剑”,开展关于肺癌治疗领域学术前沿的针对性讨论。四川大学华西医院卢铀教授盘点了非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗的新进展,他指出免疫治疗已成为非小细胞肺癌的重要治疗手段,可显著提升患者5年生存率。

华中科技大学协和医院董晓荣教授介绍了小细胞肺癌(SCLC)免疫治疗的新进展,她表示,小细胞肺癌一线免疫联合化疗已经取得首次突破,但免疫单药二线治疗研究结果仍令人失望。同时,选择更精确的生物标志物和获益人群仍是目前的难点和热点。

山东省肿瘤医院李宝生教授进行了题为“免疫治疗的安全性管理策略”的报告,讲述了免疫治疗相关的不良反应(irAE)的发生机制、特点及处理原则,并指出不同的免疫检查点抑制剂引起的irAEs各不相同,irAEs的总体发生率低于化疗且可控可逆,如卡瑞利珠单抗的反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)多为轻度、可逆,联合化疗或抗血管治疗不仅增加疗效,还可降低RCCEP发生率。

同步放化疗是III期不可切除NSCLC的标准治疗方案,上海交通大学附属胸科医院傅小龙教授介绍,PACIFIC研究为同步放化疗基础上进行巩固免疫治疗提供了有力证据,并将免疫治疗引入非IV期NSCLC人群。

中国医学科学院肿瘤医院惠周光教授带来了“放疗联合免疫治疗在SCLC中的回顾与展望”。惠教授指出,“近年来,多个国外免疫检查点抑制剂获批SCLC适应症,国产PD-1单抗相关研究尚在进行中,希望这些研究能为我国SCLC带来更多更高性价比的治疗药物。放疗联合免疫治疗在机制上具有协同作用,成为目前的研究热点,我们拭目以待。”

03“院士对话”

此外,本次会议还安排了一个特别的“院士对话“环节,来自青岛市中心医院的马学真教授、四川大学华西医院的卢铀教授、中国人民解放军总医院的曲宝林教授、华中科技大学协和医院的伍钢教授、江苏省肿瘤医院的何侠教授、山东大学齐鲁医院的程玉峰教授,六位专家线上与于金明院士开展了视频连线交流,针对“免疫治疗与精准放疗联合的应用前景”、“放疗联合免疫治疗的获益人群”、“如何有效开展放疗联合免疫治疗的多中心临床研究”等一系列放免联合方面的问题进行了深入探讨。

创新药物研发驱动,肺癌领域全面布局

恒瑞医药首席医学官邹建军博士当天致辞中表示,作为民族创新制药企业代表,近年来,恒瑞公司在创新药物的研发上取得很多突破性进展,其中尤以PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗最为瞩目。连续三项研究均在lancet oncology杂志上发表,另外,肺癌领域第一项III期研究也在去年的WCLC会议上进行了口头报告。未来,恒瑞将会提供更多自主研发的1.1类创新药物,为医生和患者提供更多治疗选择。

卡瑞利珠单抗,更强免疫聚焦肺癌

2019年5月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®️)正式获批,作为中国自主研发的PD-1单抗,恒瑞的卡瑞利珠单抗交出了令人满意的答卷,在2019年世界肺癌大会上,卡瑞利珠单抗有两项研究成果获大会口头报告。由周彩存教授口头报告了卡瑞利珠单抗一线联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的III期 CameL研究结果,该研究是国产PD-1抑制剂第一个公布结果的III期临床研究,也是第一个针对中国非小细胞肺癌患者的一线免疫联合化疗的III期研究。卡瑞利珠单抗联合化疗的ORR达到60%,中位PFS达到11.3个月,均显著高于标准化疗。由吴一龙教授口头报告的卡瑞利珠单抗治疗不同PD-L1表达水平的经治晚期/转移性非小细胞肺癌的II期研究,首次公布了中国自主研发的PD-1抑制剂单药二线治疗非小细胞肺癌的结果,该研究采用创新性的伞型研究设计,前瞻性的设置不同PD-L1表达队列,发现PD-L1表达状态越高,卡瑞利珠单抗疗效越好。

在去年的ASCO年会上周彩存教授团队还公布了一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线及以上治疗晚期野生型非鳞非小细胞肺癌的II期研究结果,证实了免疫联合抗血管生成治疗的疗效。在该研究基础上,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的一线治疗III期研究已经开展。

今年3月卡瑞利珠单抗已经正式获批了晚期肝癌的适应症。同时,卡瑞利珠单抗的肺癌适应症、食管癌适应症去年也被国家药监局纳入了优先审评,预计在今年会陆续获批。与此同时,卡瑞利珠单抗也即将被纳入2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南,基于一项多中心的随机对照III期临床试验(CameL研究)的结果,卡瑞利珠单抗联合化疗的治疗方案将被作为驱动基因突变阴性非鳞非小细胞肺癌晚期一线治疗的II级推荐。

精准放疗的发展赋予了肺癌提升生存的新利器,联合免疫治疗使放疗如虎添翼,有望进一步提升疗效。在灿如星河的免疫治疗药物中,卡瑞利珠单抗作为中国自主研发的创新药物,肩负了发展肺癌精准放疗、夯实中国在相关领域前沿地位的重任,我们相信随着临床研究的深入,卡瑞利珠单抗将为肿瘤患者带来更多获益。

参会专家风采

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[责任编辑:王进、跨越文化]

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